La Chine reçoit la première demande d'enregistrement d'un médicament portugais

Publié le par angeline351

La Chine reçoit la première demande d'enregistrement d'un médicament portugais

 

L'Administration nationale des produits médicaux de Chine a reçu la première demande d'enregistrement et d'autorisation d'entrée sur le marché d'un médicament breveté portugais.

Selon le portail Internet du régulateur chinois, la demande d'enregistrement d'Ongentys, un médicament contre la maladie de Parkinson développé par la société pharmaceutique portugaise Bial, a été soumise par la société pharmaceutique chinoise Shanghai Fosun Pharmaceutical Co Ltd, qui fait partie du conglomérat Fosun.

Ongentys est un médicament unidose approuvé en juin 2016 par la Commission européenne et indiqué comme traitement chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et d'autres maladies neurologiques.

En 2018, Bial avait conclu un accord de licence exclusif avec Wanbang Biopharmaceutical, une filiale de Shanghai Fosun Pharmaceutical, pour Ongentys en Chine continentale.

L'accord garantissait à Bial un paiement initial de licence de «2,5 millions d'euros, plus 12,5 millions d'euros, en fonction de l'atteinte de certains objectifs tout au long du partenariat», précise la société basée à Trofa à l'époque.

En 2018, le président de Wanbang, Wu Yifang, a salué «l'efficacité», la «sécurité» et le «régime quotidien unique d'Ongentys, ajoutant qu'il« apporterait une option thérapeutique alternative qui répond à un besoin médical en Chine ».

La maladie de Parkinson est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue dans le monde, avec environ 7 à 10 millions de patients. En Chine, le taux d'incidence de la maladie de Parkinson dans la population de plus de 65 ans est de 1,7 pour cent, avec un total de 100 000 nouveaux cas par an dans la population totale.

Le conglomérat chinois Fosun possède le groupe Luz Saúde, ainsi que 85% du capital de la compagnie d'assurance portugaise Fidelidade et 29% du capital de Banco Comercial Português, SA (BCP).

Publié dans INFORMATION, SANTE, EUROPE, PORTUGAL

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