Rappel produit : lots de 3 spécialités Perindopril/Indapamide ZydusFrance comprimé du Laboratoire Zydus France

Publié le par angeline351

Rappel produit : lots de 3 spécialités

Perindopril/Indapamide ZydusFrance

comprimé du Laboratoire Zydus France

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PROBLÈME RENCONTRÉ
Ce rappel fait suite à l’émission de sérieuses réserves sur l’intégrité des données des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (situés à Chennai et à Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research Labs Pvt (MTR). L’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque au niveau européen, de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités concernées.

SOLUTION PROPOSÉE
Rappel de lots. Demandez plus d’informations à votre pharmacie.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg/0,625 mg, comprimé 
34009 300 410 9 3, boite de 30 comprimés, lot MS2308 (exp : 01/2018)
34009 300 446 2 9, boite de 90 comprimés, lot MS2308 (exp : 01/2018)

▸PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 4 mg/1,25 mg, comprimé 
34009 300 411 2 3, boite de 30 comprimés, lot MS2307 (exp : 01/2018)
34009 300 446 5 0, boite de 90 comprimés, lot MS2307 (exp : 01/2018)

▸PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg, comprimé 
34009 300 411 3 0, boite de 30 comprimés, lot M601518 (exp : 02/2018) et lot M602499 (exp : 04/2018)
34009 300 446 7 4, boite de 90 comprimés, lot M601519 (exp : 02/2018) et lot M602505 (exp : 04/2018)

▸Niveau de rappel 
officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

ILS ONT OUBLIE DE présenter la boite de medicaments en vrac ? AU KILO ? JE REVE 

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